ChiCTR2200066844Active, not recruitingEarly Phase 1
生物制剂治疗银屑病的真实世界研究
自筹和基金支持1 site in 1 countryStarted: August 31, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 银屑病面积和严重程度指数
Study Overview
Brief Summary
评估古塞奇尤单抗、乌司奴单抗、司库奇尤单抗在中国银屑病患者中的疗效和安全性
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •BSA≥3%的斑块型银屑病。
Exclusion Criteria
- •多发性硬化病或其他脱髓鞘疾病，或一级亲属中有多发性硬化或其他脱髓鞘疾病的患者；
- •心力衰竭（心功能 III 级或 IV 级）；
- •严重肝脏疾病，慢性乙型和丙型肝炎存在明显肝功能损害；
- •正在接受恶性肿瘤治疗的患者；
- •妊娠、哺乳期妇女，或者近期内计划生育者；
- •对生物制剂所含药物成分过敏者。
Arms & Interventions
古塞奇尤单抗治疗组
乌司奴单抗治疗组
司库奇尤单抗治疗组
Outcomes
Primary Outcomes
银屑病面积和严重程度指数
Secondary Outcomes
- 体表面积
- 皮肤病生活质量指数
Investigators
Study Sites (1)
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