ChiCTR2000040971RecruitingUnknown
血清 HBcrAg 与干扰素诱导慢乙肝患者 HBsAg 清除后持久性的相关性研究
首都医科大学附属北京佑安医院 2019 年中青年人才孵育项目1 site in 1 country46 target enrollmentStarted: December 20, 2020Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 46
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 乙肝核心相关抗原
Study Overview
Brief Summary
探索血清 HBcrAg 水平与慢乙肝患者 HBsAg 转阴后 1 年内复发的相关性。
Study Design
- Study Type
- Observational
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄 18 至 60 岁，性别不限；
- •（2）均为慢性 HBV 感染者且经干扰素或联合 NA 治疗获得 HBsAg 清除后停药；
- •（3）慢性 HBV 感染者基线临床类型包括：HBeAg 阳性 CHB（HBeAg-positive CHB, eP-CHB）、HBeAg 阴性 CHB（HBeAg-negative CHB, eN-CHB）、非活动 HBsAg 携带者（inactive HBsAg carrier, IHC）、NA 耐药的 HBsAg 清除者（drug-resistance CHB, DR-CHB）；
- •（4）知情同意加入队列随访。
Exclusion Criteria
- •（1）HIV、HAV、HCV、HDV 共感染，失代偿肝硬化、肝癌、自身免疫性肝病等；
- •（2）所有复发者均详细询问病史，排除免疫抑制剂、细胞毒性药物、激素等用药史；
- •（3）排除近期输血、不洁注射及纹身史等；
- •（4）在登记注册时签署了知情同意书，但在随访过程中不能配合者排除；不理解知情同意书内容不能签署者；研究者认为的其他情况。
Arms & Interventions
复发组 vs 未复发组
Outcomes
Primary Outcomes
乙肝核心相关抗原
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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