ChiCTR1900020694尚未招募治疗新技术临床试验
右美托咪定滴鼻联合七氟烷吸入给药在儿童 MRI 检查镇静中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年2月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 成功率
研究概览
简要总结
1)探讨七氟烷联合右美托咪定滴鼻在儿童 MRI 检查镇静中的安全性和可行性 2)此方法操作简便，具有无创伤性，安全性好，成功率高，重复性好等技术性优势，既易被患儿及家属接受，也易在临床推广，具有较好的社会及经济价值
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在我医学中心就诊，ASA 分级 I~II 级，年龄 1~6 岁 MRI 平扫的患儿。扫描部位所需时间<30min。
排除标准
- •有严重心肝肾系统疾病患者；有药物过敏史或手术禁忌症的患儿；有哮喘疾病患儿；神经系统疾病；遗传代谢性疾病
研究组 & 干预措施
A 组
右美 3ug/kg 滴鼻
B 组
右美 3ug/kg 滴鼻+水合氯醛 50mg/kg 口服
C 组
右美 3ug/kg 滴鼻+2.5%七氟烷吸入
D 组
2.5%七氟烷吸入
结局指标
主要结局
成功率
诱导时间
苏醒时间
小儿麻醉苏醒期躁动评分
次要结局
- 生命体征变化
- 满意评分
研究者
研究点 (1)
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