Essai multicentrique évaluant l'effet de la cystéamine sur le BDNF sérique dans la maladie de Huntington. - BDNF-HD

• Conditions: Maladie de Huntigton (MH): maladie neurodégénérative d’origine génétique. Elle associe des troubles moteurs, psychiatriques et cognitifs (dégénérescence neuronale dans le striatum). Aucun traitement validé n’existe à ce jour.; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10020469Term: Huntington's chorea

• Registration Number: EUCTR2007-002977-30-FR
• Lead Sponsor: Centre Hospitalier Universitaire d'Angers

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2008-08-28
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-Maladie cliniquement déclarée depuis au moins un an, ayant conduit à consulter (mouvements anormaux, troubles neuropsychiatriques, déficience neuropsychologique).
-UHDRS moteur = 5
-Patient ayant un TFC = 7 (patient à un stade 1 ou 2 de la maladie)
-Maladie de Huntington démontrée par la présence d'un nombre anormal de trinucléotides :
CAG > 40 dans le 1er exon du gène de la huntingtine.
-Age compris entre 18 et 65 ans.
-17 kg/m2 < IMC < 35 kg/m2
-Sujet intégré familialement.
-Consentement volontaire du patient

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Détérioration intellectuelle sévère ou troubles neuro-psychiatriques rendant le suivi longitudinal trop compliqué
-Non-observance des rendez-vous et des traitements symptomatiques avant l’inclusion.
-Les patients n’ayant pas donné leur consentement écrit, éclairé et signé.
-Les patients n’étant pas affiliés ou n’ayant pas droit à la Sécurité Sociale.
-Les patients privés de liberté par décision administrative ou judiciaire, ou les patients sous tutelle.
-Les femmes enceintes (le test de grossesse sera réalisé systématiquement pour les femmes à risque) ou allaitant.
-Les femmes susceptibles de débuter une grossesse pendant la durée de l'étude et n'ayant pas de contraception.
-Les patients ayant développé une hypersensibilité à la cystéamine ou à la pénicillamine (contre indication de la cystéamine).
-Pathologies neurologiques autres que la MH
-Maladie associée ayant un retentissement neurologique.
-Affection viscérale grave, évolutive, mettant en jeu le pronostic vital.
-Affection mentale susceptible de perturber l’observance du protocole, et notamment antécédents d'hallucinations spontanées et/ou induites par les médicaments; antécédents de dépression grave ayant nécessité des hospitalisations répétées; antécédents de tentatives de suicide répétées.
-Participation en cours, ou interrompue depuis moins de trois mois, à un protocole thérapeutique de la maladie de Huntington.
-Patient ayant subi une greffe de neurones

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified