ChiCTR2500112907尚未招募不适用
初诊和住院糖尿病患者血糖精准控制技术的研发与临床应用研究
安徽省临床重点专科建设经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低血糖事件发生率
研究概览
简要总结
1.构建涵盖初诊与住院糖尿病患者的临床数据采集与分析体系； 2.分析影响血糖波动的关键临床、生物标志物及基因特征； 3.研发血糖精准管理算法和软件平台，实现个体化胰岛素与治疗方案推荐； 4.在真实临床场景中进行验证并推广应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.糖尿病诊断符合《WHO 糖尿病诊断标准》（1999 年修订）或《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 版）》；
- •2.年龄在 18 至 80 岁之间，性别不限；
- •3.能够理解研究内容并签署知情同意书者。
排除标准
- •2.合并严重精神疾病或无法配合者；
- •3.临床医生认为不适合参与者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
低血糖事件发生率
次要结局
- 血糖达标时间
- 平均血糖水平
- 血糖变异性指标
- 胰岛素总用量
- 系统预测准确性（试验组）
研究者
研究点 (1)
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