ChiCTR2100053929进行中（未招募）不适用
神经阻滞在双侧足踝手术后的疗效比较：一项随机、对照、双盲研究
北京市医院管理中心临床医学发展专项经费资助（ZYLX202103）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2021年12月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首次开始疼痛的时间
研究概览
简要总结
主要目的：比较不同浓度罗哌卡因行神经阻滞应用于双侧足踝手术患者的术后效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者盲、操作者盲、随访者盲、数据统计者盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 74（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行双侧足踝部手术的患者；
- •2.年龄在 18-74 岁；
- •3.ASA Ⅰ-Ⅲ级；
- •4.BMI（Body Mass Index）在 18-30Kg/m2 之间；
- •5.同意参加本次研究，术前签署知情同意书。
排除标准
- •1.麻醉禁忌（凝血障碍、穿刺部位感染、对全麻药或局麻药过敏者）；
- •2.可预见的困难气道；
- •3.合并中枢或外周神经病变；
- •4.孕妇及哺乳期妇女；
- •5.长期应用阿片类药物的患者；
- •6.肝肾功能异常：ALT 和 / 或 AST＞2×ULN，或 TBIL≥1.5×ULN；血肌酐＞112μmol/L，或术前 28 天内接受过透析治疗；
- •7.血糖未获满意控制的糖尿病患者（筛选期空腹血糖≥11mmol/L）；
- •8.30 天内参加过其他临床试验；
- •10.夏科式骨关节病；
- •11.长期应用激素史。
研究组 & 干预措施
试验组 1
左足用药为 0.25%罗哌卡因 30ml，右足用药为 0.375%罗哌卡因 30ml
试验组 2
左足用药为 0.375%罗哌卡因 30ml，右足用药为 0.25%罗哌卡因 30ml
结局指标
主要结局
术后首次开始疼痛的时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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