ChiCTR1800018658尚未招募不适用
医院联动社区防治原发性开角型青光眼的示范性研究
首都卫生发展科研专项（北京市卫生计生委）4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
完善优化原发性开角型青光眼的筛查、健康管理方案，建立医院联动社区的中医综合干预体系，防治原发性开角型青光眼的发生发展，改善其生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合原发性开角型青光眼的诊断标准：
- •（1）病理性眼压升高，24 h 眼压峰值超过 21 mm Hg；
- •（2）具有青光眼视盘改变和（或）视网膜视神经纤维层缺损；
- •（3）具有青光眼性视野缺损；
- •以上 4 项中，1、2、3 项具备其中两项，且前房角开放者，即可诊断。
- •3.年龄：18～80 岁。
- •4.眼压控制在目标眼压水平。
- •5.中医辨证属于气虚血瘀或阴虚血涩证。
- •6.能够理解和愿意按照研究方案接受治疗，能按要求复诊。
排除标准
- •1.不符合纳入标准的患者。
- •2.诊断为原发性慢性闭角型青光眼的患者。
- •4.伴严重心肝肾功能不全、高血压、糖尿病者。
- •5.妊娠期或哺乳期妇女。
- •6.参加其他临床试验者。
- •7.不能配合本研究，或随诊不能配合者。
研究组 & 干预措施
中医治疗组
中医综合干预疗法
对照组
结局指标
主要结局
视力
眼压
视野
眼底镜（C/D）
裂隙灯（眼前节）
次要结局
- 光学相干断层扫描
- A 型行为量表
- 视功能损害眼病患者生存质量量表
- 视功能损害量表
- 中医证候自评量表
研究者
研究点 (4)
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