ChiCTR2400093833进行中（未招募）不适用
乳腺癌患者放射治疗相关心肌损伤的心脏磁共振多序列成像研究
国家自然科学基金 NO.821020221 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- T1Mapping
研究概览
简要总结
利用心脏磁共振多序列成像技术早期评价乳腺癌患者放射治疗相关心肌受损，并评价放射治疗与药物治疗对心肌损伤的叠加作用。 通过多次磁共振检查进行纵向比较，结合各项临床指标及合并危险因素情况，联合基于人工智能（AI）技术，建立乳腺癌患者蒽环类药物与放射治疗后心肌受损的诊断、疗效评价及预后判断的模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1）临床确诊的女性乳腺癌患者，后续拟进行放射治疗；
- •2）依从性好，能够按要求完成研究者。
排除标准
- •1）严重心功能不全、心率失常。严重心功能不全的标准：按照 NYHA 心功能分级，达到三级及以上标准，即患者有心脏病，以致体力活动明显受限制。休息时无症状，但小于一般体力活动即可引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛。心率失常的标准：入院心电图显示心律失常或心脏磁共振检查时心律失常导致的心电门控难以识别。2）磁共振检查禁忌症。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
T1Mapping
T2 Mapping
心肌首过灌注参数
心肌应变参数
延迟强化
次要结局
- 心室功能参数
研究者
研究点 (1)
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