ChiCTR2000035994尚未招募早期 1 期
胸部肿瘤放疗后心脏损伤的早期诊断和预后预测研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 应变 / 应变率
研究概览
简要总结
通过记录连续的“真实世界”胸部肿瘤（肺癌、食管癌、胸腺癌）放射治疗患者的心脏损伤，明确早期放疗性心脏损伤的疾病特征和评价方法；结合亚临床心脏变化、生物标记物和心脏亚结构放射剂量，构建正常组织并发症概率多变量模型；了解胸部放疗后心血管事件的发生发展，构建放疗性心脏损伤的预后预测模型。为胸部放疗心脏损伤的预防和治疗策略优化提供新的思路和理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •开始放射治疗时年龄在 18-75 岁胸部原发肿瘤患者；
- •ECOG 评分=0-1 分；
- •于我院放疗中心计划单独对有或没有淋巴结累及的胸部肿瘤进行放疗；
- •基于计算机断层影像计划的放射治疗，包括三维适形放射治疗、强度调制放射治疗或体积调制电弧治疗 / 快速电弧等；
- •自愿参加研究并在同意。
排除标准
- •既往有冠状动脉疾病、心肌梗死和房颤的病史；
- •注射碘造影剂的禁忌症，如过敏或肾功能衰竭；
- •放射治疗前超声心动图异常: LVEF<50%，纵向应变>-16%，纵向应变率<1%/s，节段性运动异常；
- •放射治疗前 CCTA 显示有需要血运重建的病变；
- •MRI 检查禁忌如幽闭恐惧症、体内有金属植入物。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
应变 / 应变率
冠状动脉斑块特征和数量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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