ChiCTR2400088329尚未招募早期 1 期
小脑经颅磁刺激干预脊髓小脑共济失调言语障碍的神经康复机制
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 声学指标
研究概览
简要总结
本项目综合利用神经调控、心理声学、神经电生理和多模态神经影像等多种技术, 通过构建不同神经调控手段小脑兴奋性变化与脊髓小脑共济失调言语运动障碍之间的因果关系网络,实现小脑在言语运动调控中的精准功能定位,进而利用精准空间定位的神经调控手段干预小脑对 SCA 言语运动障碍进行有效干预并阐明其康复机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究设双盲。 受试者设盲:对入组的患者采用随机数字表法分配到实验组、对照组,受试者对相关分配原则不知情。 评估人员设盲:评估人员经过专业、统一的评估内容培训,保证评估的稳定性,治疗前、后的评估工作由不同的评估人员完成,评估人员不清楚分组和监测的指标。结局指标由另外的独立研究人员进行评分、输入和分析,不考虑患者的分配,也不与治疗人员接触。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •经神经内科医生诊断为 SCA 患者;未接受过言语、语言或听力方面的治疗;没有其他神经系统疾病;经过 SARA 量表(Scale for theAssessment and Rating of Ataxia)评估各方面功能。 SCA 患者的母语均为汉语,右利手;未接受过声乐或器乐训练; 没有焦虑、抑郁等精神疾病;实验之前要接受 500-4000Hz 的纯音听力检查,听力阈值设为 40 dB;接受基于简易精神状态检查量表(MMSE)的认知功能评估,得分不能低于 26 分。
排除标准
- •有癫痫病史;药物、酒精滥用病史;体内有心脏起搏器或脑部、耳部有金属植入物或身体其他部位有金属植入;刺激电极部位及参考电极部位皮肤有病变或受损者。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
声学指标
次要结局
- 脑功能活动特征
- 脑电信号
研究者
研究点 (1)
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