ChiCTR2000035267进行中(未招募)早期 1 期
传统言语语言治疗联合经颅磁刺激治疗失语症的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 28
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ABC 量表得分、失语症认知量表得分
研究概览
简要总结
首先,我们想观察传统言语和语言疗法结合 TMS 在恢复期对中风失语症患者的治疗效果。其次,我们尝试探究中风失语的言语和语言改善背后的可能的大脑机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1)年龄在 18-80 岁;右利手;处于脑卒中恢复期(3 周—1 年);
- •2)脑卒中位于左侧大脑半球(基底节区、皮层、皮层下);
- •3)视力与听力满足临床评估;流利性或非流利性失语;签署知情同意书。
排除标准
- •严重的器质性疾病、心脏起搏器、冠脉支架入及金属 V-P 引流装置等因素无法完成 TMS 治疗的患者。
- •严重精神或情感障碍性疾病或重度认知功能障碍,无法理解研究者指令,无法配合研究的受试者。
- •任何引起痴呆的神经系统疾病,包括:严重 AD、VD、帕金森病等。
- •近 2 年有严重酒精、物质滥用或依赖史等。
- •有癫痫病史受试者。
- •正在参与其他干预性研究。
研究组 & 干预措施
TMS 组
言语语言治疗+经颅磁刺激治疗
对照组
TMS 假刺激+言语语言治疗
结局指标
主要结局
ABC 量表得分、失语症认知量表得分
时间窗: 干预前、干预 4 周后、随访 2 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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