ChiCTR2300076090Not yet recruiting治疗新技术临床试验
失眠认知行为治疗系统（CBT-I）对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能和大脑功能连接的影响
新乡医学院第二附属医院 精神神经学科开放课题1 site in 1 countryStarted: October 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 功能磁共振数据
Study Overview
Brief Summary
以慢性失眠障碍患者为研究对象，探索失眠认知行为治疗系统（CBT-I）的标准化治疗方案对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能的影响，为后续临床开展相关干预技术提供理论依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合《国际睡眠障碍分类第三版》(International Classification of Sleep Disorders, 3rd edition ，ICSD-3)的 CID 诊断标准；
- •2.年龄 18 - 60 岁，右利手；
- •4.匹兹堡睡眠质量指数 7 分以上(PSQI 得分> 7 分)。
- •1.年龄和性别和受教育年限与慢性失眠障碍患者相匹配；
- •2.良好的睡眠质量和 PSQI 评分≤7；
Exclusion Criteria
- •1.除 CID 以外的睡眠障碍（基于 ICSD-3 标准）；
- •2.汉密尔顿抑郁量表评分≥18 和汉密尔顿焦虑量表≥14；
- •3.心、脑血管、肝、肾、造血系统有严重疾病的；
- •4.带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等以及幽闭恐怖症等核磁共振扫描的任何禁忌症；
- •5.有精神、神经障碍史或头部外伤并意识丧失史；
- •6.怀孕的、备孕的、哺乳的。
Arms & Interventions
药物治疗组
药物治疗联合认知行为治疗组
健康对照组
Outcomes
Primary Outcomes
功能磁共振数据
多导睡眠监测数据
睡眠日记
Secondary Outcomes
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 失眠严重程度指数量表
- 睡眠个人信念与态度量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
Investigators
Study Sites (1)
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