ChiCTR2300076090尚未招募治疗新技术临床试验
失眠认知行为治疗系统（CBT-I）对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能和大脑功能连接的影响
新乡医学院第二附属医院 精神神经学科开放课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振数据
研究概览
简要总结
以慢性失眠障碍患者为研究对象，探索失眠认知行为治疗系统（CBT-I）的标准化治疗方案对慢性失眠障碍患者睡眠质量、认知功能的影响，为后续临床开展相关干预技术提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合《国际睡眠障碍分类第三版》(International Classification of Sleep Disorders, 3rd edition ，ICSD-3)的 CID 诊断标准；
- •2.年龄 18 - 60 岁，右利手；
- •4.匹兹堡睡眠质量指数 7 分以上(PSQI 得分> 7 分)。
- •1.年龄和性别和受教育年限与慢性失眠障碍患者相匹配；
- •2.良好的睡眠质量和 PSQI 评分≤7；
排除标准
- •1.除 CID 以外的睡眠障碍（基于 ICSD-3 标准）；
- •2.汉密尔顿抑郁量表评分≥18 和汉密尔顿焦虑量表≥14；
- •3.心、脑血管、肝、肾、造血系统有严重疾病的；
- •4.带有心脏起搏器、神经刺激器者、人工金属心脏瓣膜等以及幽闭恐怖症等核磁共振扫描的任何禁忌症；
- •5.有精神、神经障碍史或头部外伤并意识丧失史；
- •6.怀孕的、备孕的、哺乳的。
研究组 & 干预措施
药物治疗组
药物治疗联合认知行为治疗组
健康对照组
结局指标
主要结局
功能磁共振数据
多导睡眠监测数据
睡眠日记
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数
- 失眠严重程度指数量表
- 睡眠个人信念与态度量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 汉密尔顿抑郁量表
研究者
研究点 (1)
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