ChiCTR2200063638招募中Unknown
环泊酚复合瑞芬太尼麻醉对面神经微血管减压术中神经电生理监测的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年9月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 面神经运动诱发电位的波幅变化值
研究概览
简要总结
- 主要目的：与丙泊酚相比，环泊酚对面神经微血管减压术中神经电生理监测指标 AMR、MEP 的影响；
- 次要目的：环泊酚在面神经微血管减压术中麻醉诱导及维持中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- -
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①单侧发病，首次行面神经微血管减压手术；
- •②术中应用神经电生理监测技术监测异常肌电反应及面神经运动诱发电位；
- •③患者年龄 18-70 岁；
排除标准
- •①继发性面肌痉挛患者；
- •②神经肌肉功能障碍患者；
- •③对环泊酚、丙泊酚等麻醉药物过敏患者；
- •⑤长期服用镇静催眠药物；
研究组 & 干预措施
环泊酚
麻醉镇静用环泊酚
丙泊酚
麻醉镇静用丙泊酚诱导及维持
结局指标
主要结局
面神经运动诱发电位的波幅变化值
面神经运动诱发电位的波幅变化值
时间窗: -
次要结局
- 苏醒期躁动、恶心呕吐
- 术中异常肌电反应监测的成功情况
- 心功能相关指标
- 术中意外体动、自主呼吸恢复、术中知晓
- 术中异常肌电反应监测的成功情况(-)
- 心功能相关指标(-)
- 麻醉时间、手术时间、苏醒时间、拔管时间、麻醉药物用量(术中术后)
- 插管反应、诱导期注射痛(麻醉诱导期)
- 术中意外体动、自主呼吸恢复、术中知晓(-)
- 苏醒期躁动、恶心呕吐(-)
- 手术疗效及神经系统并发症(术后第 7 天)
研究者
研究点 (1)
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