临床试验/ChiCTR2100046548

ChiCTR2100046548进行中（未招募）早期 1 期

大黄灌肠对急性胰腺炎患者 Th17 细胞和全身炎症反应的治疗作用

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 112 人开始时间: 2021年6月1日最近更新: 2021年12月27日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 112
试验地点: 1
主要终点: Th17 / CD4 +比例

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.探讨大黄灌肠对急性胰腺炎患者 Th17 细胞和全身炎症反应的治疗作用； 2.为如何有效的调节过度的炎症反应和免疫细胞从而实现改善患者临床治疗效果和结局这个临床问题提供更多的研究资料。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.于重庆医科大学附属第一医院 ICU（重症监护室）住院治疗的急性胰腺炎患者；
•2.急性胰腺炎的诊断根据 2012 年亚特兰大修订版诊断标准：
•（1）急性发作且向腰背部放射的胰源性疼痛；
•（2）血清淀粉酶和脂肪酶水平比正常水平升高 3 倍以上；
•（3）符合急性胰腺炎的影像学检查。符合诊断的患者至少包括上述两个以上特征。
•3.患者自愿签署知情同意书；
•4.年龄 18-80 岁。

排除标准

•1.入院三天后进行任何手术；
•2.既往或目前使用免疫抑制剂；
•3.先天免疫功能受损；
•4.有肿瘤或慢性肺病、肾病或心血管疾病的病史；
•5.胆源性胰腺炎，创伤性胰腺炎；
•6.妊娠或哺乳期妇女。

研究组 & 干预措施

大黄灌肠组

以大黄溶液灌肠，灌肠时间> 15 分钟，每天两次，连续 7 天

对照组

以 100 mL 生理盐水溶液进行灌肠，时间> 15 分钟，每天两次，连续 7 天。

结局指标

主要结局

Th17 / CD4 +比例

时间窗: 入院后 1、3、5 和 7 天

血清肿瘤坏死因子（TNF-α），白细胞介素-1β（IL-1β)，白细胞介素-6(IL-6)，白细胞介素-8(IL-8)，白细胞介素-10(IL-10)，白细胞介素-17A(IL-17A)和 CXCL1 水平

时间窗: 入院后 1、3、5 和 7 天

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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