EUCTR2004-004317-42-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, doble dummy, controlado con placebo, para valorar la eficacia y seguridad de diferentes presentaciones de inmunoterapia subcutánea en pacientes asmáticos sensibilizados a Olea europaea y Lolium perenne
Bial Industrial Farmacéutica S.A.0 个研究点开始时间: 2005年12月7日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.- Pacientes con diagnóstico de asma desde al menos un año antes, polisensibilizados a Olea europaea y Lolium perenne con indicación de inmunoterapia.
- •2.- Prick mayor o igual a 4 mm de diámetro para ambos alergenos.
- •3.- IgE mayor o igual a clase 2 para ambos alergenos.
- •4.- Edad entre 18 y 50 años.
- •5.- Síntomas con clara relación con los alergenos y/o exacerbación en la estación polínica.
- •6.- Firma de un consentimiento informado.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.- Sensibilización a otros alergenos con relevancia clínica durante la estación polínica.
- •2.- Inmunoterapia previa en los tres años precedentes.
- •3.- Tratamiento continuado y estable con corticoides orales o inhalados en las 8 semanas previas al inicio del ensayo.
- •4.- Tratamiento con betabloqueantes.
- •5.- Asma grave o FEV1 < 60%.
- •6.- Neoplasias.
- •7.- Malformaciones del tracto respiratorio superior con clínica relevante.
- •8.- Tratameinto con psicotropos.
- •9.- Fumadores o bebedores importantes a criterio del investigador.
- •10.- Embarazo.
- •11.- Otras enfermedades inmunológicas.
- •12.- Enfermedades cardíacas, renales o hepáticas.
- •13.- Participación en otro ensayo en los tres meses precedentes.
- •14.- Falta de colaboración o negativa a participar.
研究者
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