ChiCTR2400081343尚未招募早期 1 期
不同剂量的艾司氯胺酮对无痛宫腔镜检查丙泊酚 ED90 影响的研究
宁夏回族自治区人民医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 丙泊酚 90%有效剂量
研究概览
简要总结
本研究拟采用有偏硬币（Biased Coin Design, BCD）法测定丙泊酚复合不同剂量艾司氯胺酮行宫腔镜检查术时丙泊酚 90%有效剂量（90%effective dose, ED90），探讨不同剂量艾司氯胺酮对丙泊酚 ED90 的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄 20～50 岁；（2）BMI 18.5～25 kg/m2 ；（3）ASA Ⅰ或Ⅱ级；（4）接受行无痛宫腔镜检查术；（5）同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）术前有高血压、甲亢病史，有神经、精神类疾病；（2）手术前 48 h 服用过或近期正在服用阿片类药物及非甾体类消炎药，（3）近 4 周内参加过其他药物的临床试验；（4）对研究药物艾司氯胺酮或丙泊酚过敏；（5）有阿片类、艾司氯胺酮药物成瘾史。（6）其他不宜参加本研究的情况。
研究组 & 干预措施
丙泊酚联合 0.2mg/kg 艾司氯胺酮（A 组）
丙泊酚联合 0.35mg/kg 艾司氯胺酮（B 组）
丙泊酚联合 0.5mg/kg 艾司氯胺酮（C 组）
结局指标
主要结局
丙泊酚 90%有效剂量
次要结局
- 宫腔镜检查时每组患者反应情况
- 宫腔镜检查中患者发生体动的次数
- 给药后到 MOAA/S 评分＜2 分以及停药后到 MOAA/S 评分≥4 分的时间
- 患者苏醒后 5、15、30 min 的疼痛程度（根据 VAS 评分）
- 心肺并发症及其他围手术期不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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