ChiCTR2400094185尚未招募不适用
重复经颅磁联合盆底磁刺激对产后盆底肌高张女性的疗效研究
国家级 - 国家重点研发计划 - 主动健康和老龄化科技应对（2022YFC2009700, 2022YFC2009706）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 盆底肌筋膜压痛 VAS 评分
研究概览
简要总结
本研究的目的是观察重复经颅磁（rTMS）联合盆底磁刺激（PFMS)对盆底肌高张患者的临床症状，不良情绪，盆底结构与功能的改善效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）产后 42 天—12 个月；（2）年龄：20—40 岁；（3）盆底表面肌电图评估提示存在盆底肌静息电位升高（前静息和后静息电位＞4μV）并且手指阴道触诊盆底肌存在肌筋膜压痛或者疼痛扳机点；（4）试验开始前 3 个月内未接受其他盆底治疗；（5）自愿参加本临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）由于急性全身性或颅内出血性疾病而有 TMS 禁忌症;（2）带有金属心脏瓣膜或心脏起搏器;（3）有急性生殖道炎症或出血倾向;（4）患有严重心脏病、高血压或心、肝、肺、肾严重功能障碍;（5）使用植入式电子设备的人;（6）有颅内感染 / 肿瘤;（7）颅内血管金属支架植入术;（8）伴有发热;（9）曾有分娩以外的盆底手术史;（10）对磁疗有不良反应;（11）治疗部位有开放性伤口或感染;（12）患有恶性胸腔积液、活动性肺结核或癌症;（13）患有严重精神疾病或癫痫;（14）怀孕或短期（3 月）内备孕。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
盆底肌筋膜压痛 VAS 评分
盆底表面肌电 Glazer 评估
次要结局
- 改良牛津肌力分级（MOS 评分）
- 女性性功能指数（CVFSFI）
- 抑郁自评（SDS）
- 盆底四维超指标
- 脑血氧数据（fNIRS）
- 中枢指标 (TMS)
- 焦虑自评（SAS）
研究者
研究点 (1)
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