ChiCTR1800017356尚未招募2 期
阿帕替尼治疗局部晚期宫颈癌的临床疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年9月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无疾病进展期
研究概览
简要总结
评价阿帕替尼在治疗局部晚期宫颈癌患者中的安全性和临床疗效，对局部晚期宫颈癌的治疗提供理论依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.经病理组织学首次确诊的宫颈鳞癌；
- •2.FIGO 分期为 IB2 期及以后的局部晚期宫颈癌患者；
- •3.KPS 评分>60 分者；
- •4.预计生存期≥3 个月；
- •5.无放化疗禁忌证者；
- •6.未经抗肿瘤治疗者；
- •7.年龄为 18-70 岁之间；
- •8.患者自愿加入本研究。
排除标准
- •1.既往接受过肿瘤相关治疗；
- •2.正在接受其他药物试验者；
- •3.既往曾患其他恶性肿瘤；
- •4.有严重的合并症：包括药物难以控制的高血压、心肌梗死、严重的心律失常、严重的脑血管病、活动性的消化道溃疡；
- •5.根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病；
- •6.研究者认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
试验组
同步放化疗联合阿帕替尼
对照组
同步放化疗
结局指标
主要结局
无疾病进展期
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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