ChiCTR2200062921尚未招募4 期
亚麻醉剂量艾司氯胺酮对腹部手术患者术后疼痛及早期恢复的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 h 静息状态及活动时中、重度疼痛比例
研究概览
简要总结
旨在探索亚麻醉剂量艾司氯胺酮在腹部手术患者中对术后疼痛及早期恢复的影响，以期为临床麻醉用药提供一定的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •BMI（kg/m2）:18-30；
- •拟在全身麻醉下行腹部手术且预计手术时间 2h-4h 的患者；
排除标准
- •有血压或颅内压升高风险严重的患者；
- •眼压高、青光眼或穿透性眼外伤患者；
- •控制不佳或未经治疗的高血压患者、静息收缩压 / 舒张压超过 180/110mmHg；
- •未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者；
- •对氯胺酮、丙泊酚、阿片类药物过敏患者；
- •不稳定缺血性心脏病患者；
- •合并心功能不全（NYHA 心功能分级≥3 级）、既往脑梗史、严重肝脏疾病（如肝脏衰竭）或慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜30ml/min）者；
研究组 & 干预措施
对照组
泵注生理盐水
干预组 1
0.1mg/kg/h 艾司氯胺酮
干预组 2
0.2mg/kg/h 艾司氯胺酮
干预组 3
0.3mg/kg/h 艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
术后 24 h 静息状态及活动时中、重度疼痛比例
麻醉苏醒时间
离开手术室时间
次要结局
- 拔出气管导管时间
- 术中阿片类药物使用剂量
- 术后 3 天内阿片类药物的不良反应
- 术后胃肠功能恢复的时间
- 术后首次下床时间
- 术后 24 小时恢复质量量表评分（QoR-15）
- 术后住院日（天）及住院总费用
研究者
研究点 (1)
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