ChiCTR2000040390尚未招募4 期
亚麻醉剂量艾司氯胺酮在腹腔镜减重手术患者快速康复的作用与影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
通过观察术中血流动力学、术后早期恢复质量等指标，探讨 ERAS 理念下的不同亚麻醉剂量的艾司氯胺酮是否能优化腹腔镜减重手术肥胖患者的围术期处理，改善术后功能恢复水平，加速康复，为临床工作提供参考依据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-60 岁
- •2.ASA 分级：I-III 级
- •3.BMI 大于或等于 28.0 kg/㎡
- •4.腹腔镜减重手术患者
- •5.患者或家属对本次试验的目的和意义有充分了解，自愿参加本次临床试验，并签署知情同意书 ;
排除标准
- •1.非首次进行减重手术患者
- •2.合并严重心血管，肾脏，肝脏疾病
- •3.患有精神疾病无法合作者
- •4.近 4 周服用过抗抑郁药或接受过其他干预治疗
- •5.血压大于或等于 180/100mmHg；未经治疗或控制不良的高血压
- •8.未经治疗及治疗不足的甲亢患者
- •11.本研究中所需要使用的药物过敏
- •12.研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况
研究组 & 干预措施
C 组
生理盐水
S1
艾司氯胺酮 0.15mg/kg 负荷量 IV；0.15mg/kg/h 维持
S2
艾司氯胺酮 0.25mg/kg 负荷量 IV；0.25mg/kg/h 维持
S3
艾司氯胺酮 0.35mg/kg 负荷量 IV；0.35mg/kg/h 维持
结局指标
主要结局
NRS 评分
次要结局
- 血流动力学变化
- 丙泊酚和瑞芬太尼用量
- 拔管时间
- 术后排气时间
- 术后住院时间
- PHQ-9、CAD-7 量表评分
- PONV
- 呼吸抑制
- 苏醒延迟
- 术后苏醒期躁动
研究者
研究点 (1)
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