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临床试验/ChiCTR2200064430
ChiCTR2200064430尚未招募Unknown

腹腔镜对比传统开腹手术应用于胃上部癌的安全性和可行性研究:一项多中心真实世界登记研究

未提供6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10,000 人开始时间: 2022年10月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
10,000
试验地点
6
主要终点
3 年无病生存率

研究概览

简要总结

评估腹腔镜胃癌根治术在可切除胃上部腺癌患者的可行性、手术安全性、外科肿瘤学安全性。

研究设计

研究类型
Observational

入排标准

年龄范围
0 至 120(—)
性别
All

入选标准

  • 胃原发病灶胃镜检查并病理活检明确为胃腺癌;
  • 术中探查肿瘤病灶位于胃上部,肿瘤不侵犯 EGJ(胃食管结合部);
  • 接受根治性胃切除术(全胃切或部分胃切);

排除标准

  • 术前或术中发现肿瘤发生远处转移,无法行根治性手术;
  • 术中探查肿瘤可行远端胃癌根治术;
  • 5 年内合并有其他恶性肿瘤(除治愈的皮肤癌、甲状腺癌和原位宫颈癌)

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

3 年无病生存率

3 年总体生存率

次要结局

  • 术后总体并发症发生率
  • 术后死亡率
  • R0 切除比例
  • 腹腔镜手术完成比例
  • 手术时间
  • 手术出血量
  • 术后早期恢复过程

研究者

发起方
未提供

研究点 (6)

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