临床试验/ChiCTR2100046035

ChiCTR2100046035进行中（未招募）早期 1 期

对比两种不同早期下床活动指导策略在妇科肿瘤术后患者中的应用效果：随机、开放、平行对照研究

2021 年度襄阳市中心医院院级项目1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 550 人开始时间: 2021年6月1日最近更新: 2021年12月13日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 550
试验地点: 1
主要终点: 术后排气时间（小时）

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

比较不同活动指导策略对妇科肿瘤患者术后并发症的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 开放

入排标准

年龄范围: 18 至 —（—）
性别: Female

入选标准

•1.在进行任何的研究程序之前签署知情同意书；
•2.行妇科手术的肿瘤患者；
•3.认知功能正常的病人；
•4.术前肢体活动正常者；
•5.近 3 内或目前未参加其他研究项目。

排除标准

•1.妇科急腹症急诊手术患者；
•2.高血压病不能良好控制、糖尿病控制不佳；
•3.肝肾功能严重不全者；
•4.心功能达三级及以上者。（见附录）；
•5.已确诊为下肢静脉血栓者；
•6.择期手术脑卒中 6 个月以内；
•8.既往有肠梗阻病史或肠梗阻高风险者；
•9.近 1 月内再次手术者；
•10.妊娠期，计划在研究期间怀孕者，未采取医学准许的有效避孕措施者，哺乳期的患者；
•11.过去 12 个月内有酒精滥用或毒品滥用史；
•12.有遵从方案或依从性风险的个人或调查员判断为不适合此项研究的个人。

研究组 & 干预措施

试验组

自我疲劳度评估

对照组

计步器

结局指标

主要结局

术后排气时间（小时）

次要结局

术后住院时间（天）
患者舒适度
首次排便时间
术后并发症
不良反应（恶心、呕心、头晕）发生率
患者满意度
住院费用
夜间睡眠时间
睡眠质量
患者活动依从性

研究者

发起方

2021 年度襄阳市中心医院院级项目

研究点 (1)

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