ChiCTR1900025497尚未招募Unknown
非随机同期对照试验：ICU 短期睡眠剥夺对患者血液 ANP 表达、肠道菌群和全身免疫功能恢复的影响
暂无，目前已通过中华国际医学交流基金会中青年医学研究专项基金重点项目的初审（申请金额 20 万元），等待终审。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 262 人开始时间: 2019年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 262
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清 ANP
研究概览
简要总结
ICU 连续两天的睡眠剥夺对血液 ANP 表达、肠道菌群和全身免疫功能恢复的影响，以及 ICU 连续两天的睡眠剥夺后，血液 ANP、肠道菌群和全身免疫功能恢复之间的相关性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ICU 患者入选标准： ①年龄≥18 岁；
- •④征求患者或患者家属意见，同意参加本项试验。
排除标准
- •ICU 患者排除标准： 年龄<18 岁或>80 岁；肠穿孔引起未控制的腹腔感染；入 ICU 时已存在谵妄；镇静 RASS 评分≤-2 分；ICU 入住时间>30 天；耳聋、神经退行性疾病（帕金森病、老年痴呆等）；急性脑损伤（创伤性脑损伤、SAH、急性缺血性脑卒中、急性颅内出血、急性颅内感染）；急性心梗；慢性肾脏病或透析患者；酒精依赖、精神疾病或严重的认知功能障碍；怀孕和哺乳期妇女；入 ICU 前有长期失眠症；不愿意或不愿提供知情同意或依从性差。
- •健康志愿者排除标准：①年龄＜18 岁或＞80 岁；②消化系统等慢性疾病；③失眠症；④耳聋、神经退行性疾病；⑤酒精依赖、精神疾病或严重的认知功能障碍；⑥怀孕或哺乳期妇女；⑦不愿提供知情同意或依从性差。
研究组 & 干预措施
无睡眠剥夺对照组
睡眠剥夺组
结局指标
主要结局
血清 ANP
时间窗: 纳入研究当天上午和第二天上午
肠道菌群多样性和相对丰度
时间窗: 纳入研究当天和第 2 天
血液淋巴细胞绝对值的变化百分比
时间窗: 纳入研究当天和第二天上午，以及纳入研究后第 3，4 和 5 天上午
次要结局
- 二重感染
- ICU 停留时间
- 28 天死亡率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
睡眠与肠道菌群相关性研究ChiCTR-ROC-17012112北京大学第六医院（精神卫生研究所）130
Unknown
不适用
客观睡眠时间不同的失眠患者肠道菌群及炎症水平、认知功能变化的研究ChiCTR2200065385河北一然生物科技股份有限公司60
Unknown
不适用
短期生理节律变化对健康人群糖脂代谢及肠道菌群影响的单臂探索性研究ChiCTR2000040944深圳大学10
Unknown
不适用
早期肠内营养补充益生菌（布拉氏酵母菌）对 ICU 患者新发感染及肠道微生态的影响——单中心随机对照临床研究ChiCTR2200056011科室自选150
招募中
Unknown
节律性喂养和持续性喂养对 ICU 患者肠道菌群的影响ChiCTR180001755724