ChiCTR2200056198尚未招募不适用
两种不同模式微聚焦超声技术治疗中下面部松弛的临床疗效及安全性比较
湖南半岛科技医疗有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ANTERA 3D
研究概览
简要总结
明确普通超声刀系统和大焦域超声系统（同一台 MFU 装置的两种治疗模式）在收紧和提升脸部软组织、改善下颌轮廓和减少颏下皮肤松弛等方面疗效差异
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Fitzpatrick 皮肤分型Ⅲ–Ⅳ者；
排除标准
- •1.孕妇、哺乳期、年龄<35 周岁者；
- •2.进展期白癜风、瘢痕体质者（有增生性瘢痕或瘢痕疙瘩病史）、结缔组织病患者；
- •3.既往有光线性皮肤病、光诱发性癫痫史；
- •4.3 个月内皮损进行过激光或光学设备治疗；
- •5.6 个月内服用抗凝药物、抗血小板药物、维 A 酸类药物；
- •6.正在服用免疫抑制剂。
研究组 & 干预措施
治疗组
大焦域超声治疗
对照组
普通超声刀治疗
结局指标
主要结局
ANTERA 3D
VISIA 照片
次要结局
- 满意度评分
- 疼痛视觉模拟量表
研究者
研究点 (1)
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