ChiCTR2100053581尚未招募治疗新技术临床试验
NTFs 功能性生物支架在 PDPN 神经减压术使用及疗效分析
黄浦区产业扶持基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
探究痛性糖尿病周围神经病变（PDPN）神经减压术中神经营养因子（NTFs）功能性生物支架对神经减压术减轻患者疼痛、改善神经功能的促进作用。
研究设计
- 研究类型
- 治疗研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.2 型糖尿病患者（1999WHO 糖尿病诊断标准）；
- •2.胫神经、腓总神经、腓深神经的分布区存在疼痛病史；
- •3.常见神经受压处如腓总神经管、跗管 Tinel（+）；
- •4.两点辨别觉减退：拇趾处于 9mm。
排除标准
- •2.存在相关风险因素如嗜酒、尿毒症、周围血管疾病；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 术前与随访
Tinel 征
时间窗: 术前与随访
神经横截面积
时间窗: 术前与随访
潜伏期与动作电位
时间窗: 术前与随访
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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