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临床试验/ChiCTR2100043477
ChiCTR2100043477进行中(未招募)早期 1 期

围手术期细菌培养预测类风湿关节炎患者全膝关节置换术后假体周围感染

院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 700 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
700
试验地点
1
主要终点
细菌

研究概览

简要总结

1)针对感染高危人群类风湿关节患者,明确全膝关节置换术围手术期(术中及术后)细菌培养阳性率,分析细菌种类其相关的危险因素(关节注射史,既往手术史以及基础疾病)。 2)通过全膝关节置换术后的随访(至少 1 年),探讨围手术期细菌培养结果与假体周围感染或手术部位感染之间的联系。 3)观察类风湿关节炎患者术前鼻腔和皮肤金黄色葡萄球菌细菌定植情况,分析其与手术部位感染的关系和去定植治疗效果。 4)对纳入患者细菌培养和感染治疗的直接医疗费用进行统计,比较常规细菌筛查组与主动细菌筛查组之间的疾病经济负担。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 4.继发性关节炎包括创伤性关节炎患者。

排除标准

  • 3.凡在入组后发现不符合试验方案者;
  • 4.入组后发现严重躯体疾病者,不适合手术治疗;
  • 5.依从性差,不按方案治疗的患者。

研究组 & 干预措施

类风湿关节炎组

骨关节炎组

结局指标

主要结局

细菌

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
院级课题

研究点 (1)

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