ChiCTR2100043477
Active, not recruiting
Early Phase 1
围手术期细菌培养预测类风湿关节炎患者全膝关节置换术后假体周围感染
院级课题1 site in 1 country700 target enrollmentStarted: September 1, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 院级课题
- Enrollment
- 700
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 细菌
Overview
Brief Summary
1)针对感染高危人群类风湿关节患者,明确全膝关节置换术围手术期(术中及术后)细菌培养阳性率,分析细菌种类其相关的危险因素(关节注射史,既往手术史以及基础疾病)。 2)通过全膝关节置换术后的随访(至少 1 年),探讨围手术期细菌培养结果与假体周围感染或手术部位感染之间的联系。 3)观察类风湿关节炎患者术前鼻腔和皮肤金黄色葡萄球菌细菌定植情况,分析其与手术部位感染的关系和去定植治疗效果。 4)对纳入患者细菌培养和感染治疗的直接医疗费用进行统计,比较常规细菌筛查组与主动细菌筛查组之间的疾病经济负担。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •4.继发性关节炎包括创伤性关节炎患者。
Exclusion Criteria
- •3.凡在入组后发现不符合试验方案者;
- •4.入组后发现严重躯体疾病者,不适合手术治疗;
- •5.依从性差,不按方案治疗的患者。
Arms & Interventions
类风湿关节炎组
无
骨关节炎组
无
Outcomes
Primary Outcomes
细菌
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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