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临床试验/ChiCTR2400087790
ChiCTR2400087790尚未招募早期 1 期

一项关于复发性流产患者期待妊娠与 PGT-A 妊娠结局比较的观察性研究

辽宁省科技计划联合计划(基金)项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
活产率

研究概览

简要总结

基于临床妊娠结局探讨胚胎植入前遗传学筛查(preimplantation genetic testing for aneuploidy, PGT-A)在复发性流产(recurrent pregnancy loss, RPL)患者中的临床疗效,比较分析在相同备孕时间内,与期待妊娠相比,PGT-A 能否提升 RPL 患者的活产结局。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
20 至 39(—)
性别
Female

入选标准

  • 1)既往具有≥2 次妊娠 24 周以前自然流产史或生化妊娠史;
  • 2)女方入组时年龄<40 岁;
  • 3)能够理解知情同意书,自愿参与本研究

排除标准

  • 夫妻一方或双方有明确的染色体核型异常或单基因病;
  • 生殖系统解剖结构异常:先天性子宫畸形,粘膜下肌瘤、宫腔粘连及宫腔粘连术后,或排卵前子宫内膜厚度<7mm,输卵管积水、子宫内膜异位症;
  • 自身免疫性疾病、抗磷脂综合征患者,易栓症患者,血栓疾病患者;
  • 高血压,糖尿病,心脏病,以及明确的未控制在正常范围内的内分泌疾病如甲状腺功能异常、泌乳素异常等;
  • 既往接受过 PGT-A 助孕。

研究组 & 干预措施

观察组

对照组

结局指标

主要结局

活产率

次要结局

  • 生化妊娠率
  • 临床妊娠率
  • 流产率
  • 多胎妊娠率
  • 胎儿缺陷率

研究者

发起方
辽宁省科技计划联合计划(基金)项目

研究点 (1)

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