ChiCTR-IOR-17013242尚未招募不适用
人工流产术后探索不同药物对子宫内膜修复效果的研究
广西科技项目;单位资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜厚度
研究概览
简要总结
人工流产术后的远期并发症,宫腔粘连、薄型子宫内膜的发生率严重影响后来的生育问题,特别是未生育女性,避免重复性人工流产率的同时,特别应注意保护人工流产术后子宫内膜,以减少近远期并发症的发生。但是目前对子宫内膜修复的机制的了解仍然是未清楚。所以对人流刮宫术后子宫内膜的保护的方法,提出种种不同治疗方案,效果均未确切。因此,探索快速有效地修复患者的子宫内膜且防止宫腔黏连、薄型子宫发生的方法是主要目标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 42(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •(1)年龄大于等于 18 岁,小于等于 42 岁;
- •(2)B 超证实宫内妊娠,自愿要求中止妊娠,孕周为 5~14 周;
- •(3)既往月经规则,月经周期 28±7 天;
- •(4)近期未用过性激素,肝肾功能正常,无乳腺疾病,无口服避孕药、17β-雌二醇药禁忌
- •(5)证,近三个月内无宫腔操作史。
- •(6)无麻醉药及全身麻醉禁忌证无手术禁忌证。
排除标准
- •(1)各种疾病的急性阶段。
- •(2)生殖器炎症,如阴道炎、急性宫颈炎、急慢性翁腔炎、性传播疾病等,未经治疗者。
- •(3)全身情况不良不能耐受手术者。
- •(4)术前两次测体温大于 37.5,暂缓手术。
- •(5)过敏体质、过敏性哮喘史、麻醉药及多种药物过敏史者
研究组 & 干预措施
避孕药
口服避孕药
芬吗通
口服芬吗通
结局指标
主要结局
子宫内膜厚度
宫腔粘连
次要结局
- 阴道流血天数
- 首次月经恢复的时间
- 月经量的改变
研究者
研究点 (1)
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