ChiCTR2400087575进行中（未招募）不适用
肠道微生态失调与慢性肾脏病相关性研究
无锡市医学创新团队；江南大学1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清肌酐
研究概览
简要总结
探索慢性肾脏病(CKD)患者中肠道微生物组组成、尿毒症毒素和肾功能进展之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •对照组：部分患者家属，要求身体健康，无基础疾病。
- •1.慢性肾脏病 3~5 期患者（肾小球滤过率<60ml/min·1.73m2）；
- •2.年龄 18~80 岁；
- •3.生命体征稳定且意识清楚；
- •4.病人及其家属均知晓本次研究内容，且签署知情同意书。
排除标准
- •1.原发病为系统性红斑狼疮、血管炎、自身免疫性疾病及合并恶性肿瘤、终末期肝病、慢性肠道疾病；
- •2.正在服用激素及免疫抑制剂患者；
- •3.近 1 个月内有甲状腺疾病、急慢性感染、急性心血管事件；
- •4.近 1 月口服抗生素、益生菌、益生元等药物；
- •5.长期卧床患者，无法自行进食；
- •6.合并精神障碍影响治疗依从性的病人；
研究组 & 干预措施
CKD 组
健康对照组
结局指标
主要结局
血清肌酐
血清尿素氮
血清白蛋白
血红蛋白
肠道菌群
次要结局
- 血钙
- 血磷
- 血清代谢产物
- 粪便代谢产物
- 透出液炎症因子
- 尿代谢产物
- 24 小时尿蛋白
- 24 小时尿肌酐
- 24 小时尿素氮
- 透析液代谢产物
研究者
研究点 (1)
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