ChiCTR2200064608Not yet recruitingEarly Phase 1
缺血预处理对肝大部切除术中缺血再灌损伤保护作用的研究
中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: October 12, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 吲哚箐绿血浆清除率
Study Overview
Brief Summary
采用前瞻性临床研究方法，探讨缺血预处理对肝大部切除术中缺血再灌损伤的保护作用，并比较肝脏直接缺血预处理同远端缺血预处理保护效应的大小。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •ASA 分级为 II-III 级；
- •肝功能 Child-Pugh 分级为 A-B；
- •为右肝肿瘤，肿瘤大小<10 cm；
- •手术为标准肝段切除，肝切除范围大于 50 %且术中采用 Pringle’s 法进行肝门静脉阻断。
Exclusion Criteria
- •有周围血管疾病影响上肢功能；
- •手术过程与预计方式不同；
- •术中未阻断肝门静脉或累计阻断时间超过 60 min；
- •出血量大于 4000 ml；
- •合并其他主要器官系统疾病如心脏梗死、慢性阻塞性肺疾病、脑梗死；
- •术前心肺肾功能及电解质明显异常；
- •服用格列本脲、磺脲类的糖尿病患者；
- •术中使用糖皮质激素等抗炎药物；
- •有内分泌疾病及阿片类药物成瘾史；
- •既往有肝脏介入、射频或者放疗、化疗史；
- •合并精神病、肺部感染等。
Arms & Interventions
对照组
直接缺血预处理组
肝脏直接短暂缺血预处理
肢体远端缺血预处理组
右上肢短暂缺血预处理
Outcomes
Primary Outcomes
吲哚箐绿血浆清除率
吲哚箐绿 15 分钟滞留率
有效肝脏血流量
Secondary Outcomes
- 谷丙转氨酶
- 谷草转氨酶
- 总胆红素
Investigators
Study Sites (1)
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