ChiCTR2200057982尚未招募1 期
治疗性浅低温联合目标血压控制在 EMT 脑保护的前瞻性研究
丽水市科技局、浙江省卫生厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 102 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 102
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NIHSS 评分
研究概览
简要总结
通过开展前瞻性研究,在缺血性脑卒中患者行 EMT 治疗过程中，采用 MTH 联合目标血压控制方案，针对缺血性脑卒中患者实施脑保护，以期改善患者颅脑缺血的原发性与继发性损伤等问题。进一步减少脑卒中患者 EMT 后的致残率、致死率，提高患者的康复治疗成效，改善预后。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄为 50～80 岁，男女比例不限；
- •患者诊断符合第四届全国脑血管病学术会议制定的急性脑梗死诊断标准；
- •依据临床表现，经影像学(头部 CT 或 MRI)证实确诊为缺血性脑卒中；
- •患者家属知情同意并签署知情同意书；
- •美国麻醉医师协会手术风险评级（ASA）Ⅲ-Ⅳ级；
- •NIHSS 评分≤20 分。
排除标准
- •存在颅内出血或 CT 检查已显示有大面积低密度区；
- •合并严重心、肝、肾功能不全，以及痴呆和脓毒症疾病的患者；
- •合并颅内动脉瘤、颅内肿瘤；
- •存在全麻药物过敏史的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
MTH 联合目标血压控制
对照组
结局指标
主要结局
NIHSS 评分
时间窗: 术前、术后 4 天，术后 90 天
S100β蛋白、NSE
时间窗: 术前、取栓前、取栓成功后 5 分钟、术后第 4 天
次要结局
- mRS 评分(术前、术后第 4 天)
研究者
研究点 (1)
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