ChiCTR2200057560进行中（未招募）4 期
前列欣胶囊治疗慢性前列腺炎的多中心、真实世界研究
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NIH-CPSI 应答率
研究概览
简要总结
本次试验旨在客观评价前列欣胶囊在真实的诊疗环境中，治疗慢性前列腺炎患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •患者年龄为 18-50 周岁（含 18 周岁和 50 周岁）；
- •符合西医慢性前列腺炎诊断标准及中医血瘀湿热证辨证标准的患者；
- •患者自愿参加本次研究，签署知情同意书。
排除标准
- •合并有心脑血管、肝、肾及造血系统严重原发性疾病；
- •伴有精神疾病或严重神经官能症；
研究组 & 干预措施
符合纳入标准的全部样本
服用前列欣胶囊
结局指标
主要结局
NIH-CPSI 应答率
NIH-CPSI 总积分
次要结局
- NIH-CPSI 单项症状积分
- 肝肾功能
- 不良事件
- 药物经济评价
研究者
研究点 (1)
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