试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 11
- 主要终点
- 术后 24 月保肢生存率
研究概览
简要总结
基于前期设计的去中心化下肢动脉闭塞数据管理系统， 拟开展一项全国多中心真实世界临床研究，评价下肢动脉缺血合并慢性肾功不全的腔内治疗效果
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.预期寿命超过 24 月的慢性肢体严重缺血患者；
- •2.入院检查 eGFR≤30ml/min，目前进行或未进行透析治疗；
- •3.腔内治疗无论是否成功均可入组；
- •4.患者自愿签署知情同意书，并能够遵从治疗方案并按计划完成随访和检查；
排除标准
- •1.哺乳期或孕期女性，或近期有生育计划的女性或男性；
- •2.预期寿命 < 24 月；
- •3.目前正在参加其它干预性药物或器械研究的患者；
- •4.排除肾移植术后且肾功能正常患者；
- •5.3 个月内有卒中病史；
- •6.入组前 2 周内有心肌梗塞、溶栓治疗或心绞痛的病史；
- •7.术前 14 天内诊断存在活动性全身感染或未控制的凝血功能障碍；
- •8.不能按方案要求服药，或对造影剂过敏，以致不能充分遵守术前和术后的药物治疗要求；
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
术后 24 月保肢生存率
时间窗: 24 月
次要结局
- 手术成功率
- 一期通畅率
研究者
研究点 (11)
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