临床试验/ChiCTR2300067543

ChiCTR2300067543进行中（未招募）4 期

右美托咪定作佐剂行 TAP 阻滞对妇科腹腔镜手术患者术后恢复的影响

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月10日最近更新: 2023年7月26日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 疼痛评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探究右美托咪定（DEX）作为佐剂联合局麻药物行腹横肌平面阻滞（TAP 阻滞）对妇科腹腔镜手术患者术后镇痛效果及恢复质量的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 18 至 80（—）
性别: Female

入选标准

•神志清楚、自愿加入本研究，签署知情同意书的患者；
•美国麻醉医师协会(ASA) I～III 级；
•手术时长≥60min；
•无严重的心脑血管及呼吸循环系统疾病的患者；
•无明显麻醉禁忌症患者。

排除标准

•长期酗酒和吸毒史，长期服用安定或阿片类药物者；
•合并严重心肺功能障碍；
•有严重脏器功能障碍者；
•围术期发生严重并发症者如大出血、严重感染者；
•既往有精神、神经系统疾病病史并服用药物控制者；
•穿刺部位有感染及凝血功能异常者；
•因各种原因无法完成本研究包含测评表者；
•术前简易智能状态量表 MMSE 评分确定已存在认知功能障碍的患者（如阿尔兹海默病患者）；
•对所用麻醉药物有不良反应者。

研究组 & 干预措施

D 组

A 组

B 组

C 组

结局指标

主要结局

疼痛评分

时间窗: 术后 2、4、6、12、24 h 和 48h

恢复质量

时间窗: 术前、术后 1d、术后 2d

次要结局

感染指标(术前、术后 24h 及 48h)
血流动力学(入室、切皮、缝皮、苏醒)
麻醉药物使用量(术中及术后)
术后苏醒(术后)
术后镇痛效果(术后)
副作用及不良反应(术中及术后)
早期恢复指标(术后)
POCD 发生率(术前、术后 1d、术后 2d)

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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