CTR20244413进行中（未招募）上市后观察试验
序贯外用莫米松乳膏与本维莫德软膏治疗成人特应性皮炎的临床观察
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2024年11月29日
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 上市后观察试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总有效率评估
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
通过？一项随机、开放、对照研究，评估在轻度至中度特应性皮炎成人受试者中序贯外用莫米松乳膏与本维莫德软膏的疗效，复发性及安全性研究
研究设计
- 研究类型
- 有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 65岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •（1）年龄 18-65 岁，男？不限；（2）按照 2020 年版《中国特应性皮炎诊疗指南》诊断标准，皮损？积占身体总？面积 0-20%，研究者整体评分（IGA）评分 2-3 分。（3）愿意接受治疗并签署知情同意书；（4）育龄女性愿意在研究期间采取有效避孕措施。
排除标准
- •（1）对研究所？用药物成分有接触性过敏？者；（2）近 2 周内系统使 ？用过糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂等治疗者；（3）有严重的心血管、肝 脏、肾脏、呼吸系统、消
- •化系统疾病，糖尿病及精神异常疾病；（4）合并其他感 染或炎症性皮肤病患者；（5）妊娠、计划妊娠及哺乳期妇？。
结局指标
主要结局
总有效率评估
时间窗: 患者停药后 4 周
总有效率评估
时间窗: 患者停药后 4 周
次要结局
- IGA 评分(入组到治疗结束)
- SCORAD 评分(入组到治疗结束)
- 皮肤病生活质量指数（DLQI）(入组到治疗结束)
- IGA 评分(入组到治疗结束)
- SCORAD 评分(入组到治疗结束)
- 皮肤病生活质量指数（DLQI）(入组到治疗结束)
研究者
曾勇坚
广东中昊药业有限公司 / 北京文丰天济医药科技有限公司 / 深圳天济药业有限公司
研究点 (1)
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