ChiCTR2400085695尚未招募4 期
不同剂量瑞马唑仑联合阿芬太尼在老年患者无痛胃镜诊疗中的应用:一项前瞻性、单中心、随机、对照临床试验
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月17日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 首剂量镇静成功率
研究概览
简要总结
基于随机对照试验评价瑞马唑仑与阿芬太尼联合应用在老年患者无痛胃镜检查中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，所有接受检查的患者均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1).60 岁≤年龄≤80 岁.
- •(2). 18kg/m2≤BMI≤28kg/m
- •(3)ASA 分级Ⅱ-III 级, 术前麻醉门诊评估通过.
- •(4)同意参与本研究并同意签署知情同意书.
排除标准
- •(1)对本研究所用药物过敏或者麻醉禁忌症者.
- •(2)肝功能严重障碍患者 AST 和 / 或 ALT 超过正常值上限的 2 倍,或肌酐和 / 或尿素氮超过正常值上限的患者.
- •(3). 严重脱水和重度营养不良者
- •(4). 严重的心肺功能不全(如心衰或者慢性阻塞性肺疾病)
- •(5). 既往精神系统疾病、认知功能障碍者
- •(6). 长期酗酒、阿片类药成瘾者
- •(7). 需气管插管全麻者
- •(8). 严重试听障碍、语言障碍及其他原因无法交流者
- •(9). 出于各种原因拒绝继续配合试验的患者
研究组 & 干预措施
丙泊酚２mg/Kg 组（PA 组）
瑞马唑仑 0.15mg/kg 组( RA1 组)
瑞马唑仑 0.2mg/kg 组( RA2 组)
瑞马唑仑 0.25mg/kg 组( RA3 组)
结局指标
主要结局
首剂量镇静成功率
次要结局
- 重复给药率
- 麻醉诱导时间
- 总体不良事件的发生率
- 麻醉苏醒时间
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
瑞马唑仑与依托咪脂在老年患者无痛胃镜检查中的安全性及有效性比较ChiCTR2300071790自筹
招募中
4 期
瑞马唑仑在老年患者无痛胃镜诊疗中的应用研究ChiCTR2100046476100
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑对比丙泊酚联合依托咪酯在老年无痛胃镜中应用的安全性及有效性ChiCTR2000038026黔桂科研基金120
Unknown
1 期
阿芬太尼联合依托咪酯在老年患者无痛超声胃镜检查中的应用研究ChiCTR2200058728自筹120
Unknown
不适用
甲苯磺酸瑞马唑仑复合不同剂量芬太尼用于老年患者无痛胃镜检查的半数有效量ChiCTR2300077778医院科研经费