ChiCTR2100041950进行中（未招募）早期 1 期
保护性单肺通气策略在新生儿食道重建术中的应用观察
医院科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PaO2,PaCO2, pH
研究概览
简要总结
观察保护性单肺通气策略在新生儿食道重建术中应用的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •胸腔镜辅助食道重建术的新生儿。
排除标准
- •①术前严重吸入性肺炎需吸氧治疗者；
- •②极低出生体重儿(＜1.5kg）；
- •③术前评估心肺功能，不能耐受 OLV 者；
- •⑤食管气管瘘口位置靠近隆突者；
研究组 & 干预措施
试验组
保护性单肺通气策略（P-OLV)
对照组
术中全程给予 P-DLV
结局指标
主要结局
PaO2,PaCO2, pH
时间窗: 机械通气 15min（T0）、手术开始 30min（T1）、手术开始 60 min（T2）、手术开始 120min（T3）、停止气胸时（T4）
PIP、PETCO2
时间窗: 机械通气 15min（T0）、手术开始 30min（T1）、手术开始 60 min（T2）、手术开始 120min（T3）、停止气胸时（T4）
次要结局
- HR、MAP(机械通气 15min（T0）、手术开始 30min（T1）、手术开始 60 min（T2）、手术开始 120min（T3）、停止气胸时（T4）)
研究者
研究点 (1)
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