ChiCTR2000029029Active, not recruitingNot Applicable
子宫腺肌病中医证候分布规律和中成药联用方案临床优势疗效评价的研究——子宫腺肌病中成药联用方案临床优势疗效评价的研究 （前瞻性队列研究）
山东省中医药管理局1 site in 1 country252 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 252
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 月经量评分表
Study Overview
Brief Summary
观察中成药联用方案治疗子宫腺肌病患者的预后情况（疗效和复发率），为子宫腺肌病患者临床用药提供依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 25 to 50 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •（1）符合子宫腺肌病的临床诊断标准；
- •（2）符合中医证候诊断标准；
- •（3）年龄≥25 岁且≤50 岁；
- •（4）3 个月内未使用过对肝、肾功能有严重影响的药物者；
- •（5）自愿参加本研究，并签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •（1）原发性痛经、生殖器官癌或其他局部或全身性恶性肿瘤；
- •（2）患有心脑血管，肝、肾或造血系统等严重疾病者；
- •（3）病例导入期不合作者，或合并有精神、神经疾患无法合作者；
- •（4）妊娠期或近期准备妊娠妇女。
Arms & Interventions
试验组
中成药
对照组
西药
Outcomes
Primary Outcomes
月经量评分表
痛经程度评分
Secondary Outcomes
- 中医症候积分表
- 血清 CA125
- 经阴道妇科彩超
Investigators
Study Sites (1)
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