ChiCTR2100051441尚未招募1 期
胶原基质与夹板提高种植体周围角化龈增宽术后生活质量
广东省医学科学技术研究基金 [ grant A2019328 ] 和国自然 818010081 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分表
研究概览
简要总结
主要目的：评估受试者使用异种胶原基质及固定在种植体的愈合基台上的夹板和增加角化粘膜后的术后反应这两种方法是否可以减少术后肿胀、出血和感染，为这两种方法的临床应用提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书；
- •2.经主诊医生诊断为种植体周围角化龈不足的患者，同时伴种植区域牙槽嵴顶正中连线颊侧 KW<2 mm，或基台及种植体颊侧 KW<2 mm；
- •3.年龄大于 18 周岁，小于 70 周岁，性别不限。
排除标准
- •1.全身性疾病（糖尿病、高血压、心脏病或其他可能禁忌牙周手术的疾病；
- •2.重度吸烟者（>10 支/d）；
- •3.曾接受过牙龈粘膜手术；
- •4.不能及时回访的人或拒绝参与本研究。
研究组 & 干预措施
试验组 1
胶原膜
试验组 2
胶原膜及夹板
对照组
自体牙龈移植
结局指标
主要结局
视觉模拟评分表
生活质量问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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