ChiCTR2000039091进行中(未招募)早期 1 期
罗哌卡因用于儿童骶管神经阻滞的最低有效浓度和容量的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年9月15日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 90%最低有效浓度
研究概览
简要总结
测定儿童疝囊高位结扎术中使用罗哌卡因行骶管阻滞的 90%最低有效浓度(MEC90)和 90%最低有效容量(MEV90),为临床用药量提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •a.在重庆医科大学附属儿童医院择期行疝囊高位结扎术的患儿;
- •b.纳入 ASA 分级 I-II 级,年龄 1-6 岁的患儿。
排除标准
- •b.存在下肢神经损伤或者脊柱疾病;
- •c.穿刺部位有感染史;
- •d.已知罗哌卡因过敏;
- •e.存在上呼吸道感染史;
- •f.父母拒绝参加本次实验研究。
研究组 & 干预措施
罗哌卡因药效研究组
罗哌卡因
干预措施: 罗哌卡因
结局指标
主要结局
90%最低有效浓度
90%最低有效容量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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