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临床试验/ChiCTR2400095010
ChiCTR2400095010尚未招募不适用

基于视觉和运动觉反馈的脑机接口训练对不完全性脊髓损伤患者运动功能的影响

医院提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
Berg 平衡功能量表评分

研究概览

简要总结

1、观察基于运动想象的带有视觉和运动觉反馈的脑机接口训练是否优于运动想象训练的治疗效果。2、通过治疗前后功能性磁共振及脑电信号评估探索不完全性脊髓损伤患者肢体运动功能恢复的神经机制。提高患者的生活质量,减轻患者及社会的经济负担。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 1.诊断符合美国脊髓损伤学会(American Spinal Injury Association,ASIA)2011 年标准,ASIA 分级 B ~ C 级;
  • 2.均经 CT 或 MRI 证实为颈部、胸部或腰部脊髓损伤;
  • 3.已过急性期且生命体征平稳;
  • 4.年龄 18 ~ 70 岁 ;
  • 5.患者及其家属均自愿参与本研究。

排除标准

  • 1.有严重并发症,如:呼衰、心衰、急性心梗、肾衰、严重的肺感染,以及癌症等对患者生存质量有严重影响的患者;
  • 2.下肢肌张力过高,膝关节全范围被动活动困难;
  • 3.因外伤等遗留的下肢关节活动度受限;
  • 4.存在认知功能障碍;

研究组 & 干预措施

对照组

试验组

结局指标

主要结局

Berg 平衡功能量表评分

Asia 运动和感觉功能指数评分

KVIQ-10 动觉和视觉想象能力评分

改良 barthel 指数日常生活能力评分

Holden 步行功能量表评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
医院提供

研究点 (1)

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