临床试验/ChiCTR2500110879

ChiCTR2500110879尚未招募4 期

医用抗鼻过敏凝胶治疗过敏性鼻炎有效性的临床研究

自选课题（自筹）1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新: 2025年10月22日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 鼻部总症状 TNSS 评分

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1.评估医用抗鼻过敏凝胶喷鼻治疗中重度持续性 AR 患者的有效性； 2.初步探索医用抗鼻过敏凝胶喷鼻治疗中重度持续性 AR 患者的作用机制。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 对研究参与者、研究者设盲

入排标准

年龄范围: 18 至 60（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄：18-60 岁（包含边界值），男女不限；
•2.确诊为中-重度持续性过敏性鼻炎（诊断依据 2022 年《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》）；
•3.TNSS 评分：每个主症状≥2 分；
•4.经规范化抗过敏药物治疗（包括持续局部糖皮质激素、局部与口服抗组胺药、鼻腔冲洗等），疗效较差，症状严重影响患者生活；
•5.自愿签署知情同意书，理解并接受研究持续时间，能够且愿意遵守所有要求，包括按计划进行治疗、随访以及其他的研究程序。

排除标准

•1.过敏性鼻炎合并哮喘的患者；
•2.接受过抗 IgE 治疗（奥马珠单抗）、过敏原特异性免疫治疗；
•3.患有鼻腔鼻窦其他疾病（如鼻息肉、慢性鼻炎、慢性鼻窦炎、框架结构畸形等）；
•4.诊断为自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮、风湿性关节炎等；
•5.患有严重的全身疾病，如肿瘤、消化道溃疡、糖尿病、结核病、精神性疾病等病例；
•6.梅毒、麻风、结核等特异性感染；
•7.长期使用免疫抑制剂的受试者；
•8.备孕、妊娠、或哺乳的女性；
•9.近一个月参加过其他临床试验的受试者；
•10.研究者认为不宜参加本临床研究的受试者。

研究组 & 干预措施

安慰剂组

医用抗鼻过敏凝胶组

结局指标

主要结局

鼻部总症状 TNSS 评分

时间窗: 2 周及 4 周

次要结局

鼻结膜炎生活质量问卷（RQLQ）评分(2 周及 4 周)
鼻腔分泌物白细胞介素 4（IL-4）及嗜酸性粒细胞检测(4 周)

研究者

发起方

自选课题（自筹）

研究点 (1)

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