ChiCTR2300071945尚未招募1 期
高精度经颅直流电刺激对轻度创伤性脑损伤后姿势控制和步态异常的随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感觉统合测试综合得分
研究概览
简要总结
1.探究高精度经颅直流电刺激对 mTBI 后姿势控制的干预效果。 2.探究高精度经颅直流电刺激对 mTBI 后步态异常的干预效果。 3.探究高精度经颅直流电刺激对 mTBI 后姿势控制和步态异常的长期效应。 4.确定高精度近路直流电刺激干预 mTBI 后姿势控制和步态异常的干预剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 使用nic2软件提前制定的t Dcs协议，使实验人员在进行干预实验时对给予受试者的t Dcs的真假不知情；受试者对实验期间接受的是hd-t Dcs真假不知情。 所有评估均由经过专门培训的第三方评估者完成，且评估者对受试者分组不知情。 统计学研究人员不参与受试者的招募、干预以及评估。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •轻度创伤性脑损伤史组：研究招募了来自北京体育大学的本科生和研究生。纳入标准包括：（1）曾确诊过轻度创伤性脑损伤或在头部撞击后出现神经功能改变少于 24 小时，意识丧失少于 30 分钟，格拉斯哥昏迷评分在 13 到 15 之间；（2）距离受伤时间在 1-15 年之间；（3）自我报告经历过姿势控制障碍；（4）年龄在 18 到 35 岁。（5）能在没有他人帮助的情况下独立行走 60 秒及以上。
排除标准
- •轻度创伤性脑损伤组：（1）目前正在服用任何可能影响平衡或大脑皮层兴奋性的药物；（2）在过去六个月内存在任何自我报告的下肢损伤或住院史；（3）具有前庭或眼功能障碍史；（4）曾患有任何中度或重度创伤性脑损伤、神经系统疾病、心脑血管疾病或影响姿势控制能力的肌肉骨骼系统疾病；（5）存在 tDCS 任何禁忌症如体内金属植入物等，任何颅骨电导性的不连续性（即头皮未愈合的钻孔或人工制造的金属或塑料颅骨开窗盖）。
研究组 & 干预措施
真刺激干预组
假刺激对照组
结局指标
主要结局
感觉统合测试综合得分
视觉得分
本体感觉得分
前庭觉得分
视觉优势得分
运动控制测试综合得分
单脚站立测试重心移动速度
步态时空参数（步幅，步宽和步幅时间）
步态变异性（步幅变异性、步宽变异性、步幅时间变异性）
次要结局
- 平衡分数（C1-C6）
- 减 7 任务正确率
- 双任务消耗
研究者
研究点 (1)
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