ChiCTR2200059190进行中（未招募）4 期
替雷利珠单抗联合放化疗用于局晚期食管鳞癌的多中心、前瞻性、单臂、真实世界研究
山东大学横向课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年8月26日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 2 年总生存率
研究概览
简要总结
评估替雷利珠单抗联合根治性放化疗用于局晚期不可切除或拒绝手术的食管鳞癌患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-75 岁，性别不限；
- •2、受试者 ECOG 评分体能状态为 0 或 1 分；
- •3、既往未接受过抗肿瘤治疗患者（手术、放疗、化疗、免疫治疗）；
- •4、组织病理学诊断为局部晚期食管鳞癌患者 II-IVa；
- •5、临床评估不可行食管癌根治术或拒绝手术的患者；
- •6、计划接受替雷利珠单抗及根治性放化疗；
- •7、预计替雷利珠单抗治疗周期≥2；
排除标准
- •1、患者有免疫治疗、根治性放化疗禁忌症；
- •2、高危食管穿孔患者；
- •3、计划接受食管切除术等外科治疗患者合并其他恶性肿瘤；
- •4、临床不能除外远处转移患者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
2 年总生存率
次要结局
- 免疫相关不良事件发生率
- 客观缓解率
- 无进展生存期
- 治疗相关不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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