ChiCTR2500114450Active, not recruitingNot Applicable
序贯磁刺激对脑干卒中后吞咽障碍患者的疗效观察
广东三九脑科医院1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: March 1, 2025Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 运动诱发电位检测
Study Overview
Brief Summary
（1）通过实验和数据的整理分析，发现一种有效治疗脑干卒中后吞咽障碍的磁刺激治疗方案； （2）基于下颌舌骨肌运动诱发电位及高分辨率咽腔测压检测结果，发现中枢神经重塑与外周咽腔压力变化之间的联系与规律，并指导下一步研究与临床工作； （3）将科研成果转换成临床应用，缩短患者的治疗周期，提高临床疗效，降低患者住院费用，造福脑干卒中的吞咽障碍患者。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本试验对受试者采用单盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.诊断标准：脑卒中诊断符合 2014 版中国脑出血诊治指南或 2018 版中国急性缺血性脑卒中诊治指南。
- •2.纳入标准：a.符合诊断标准，均经头颅 MRI 确认存在脑干病变；包括脑干梗死、脑干出血；b.年龄在 18 岁-65 岁；c.病情稳定，无意识障碍，能配合检查和治疗；d.病程在 1-3 月；e.吞咽功能评定三级以上；f 可测出运动诱发电位；g.既往无卒中病史并签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •a 颅骨缺损患者；b 有癫痫病史、一级亲属中有特发性癫痫病史及使用致痫药物；c 严重的肝肾疾病、心血管疾病、血液病或恶性肿瘤等；d 孕妇及哺乳期患者；e 头部控制不能及有震颤的患者；f 具有脑内内置金属电极、心脏起搏器等人体内置金属器材；g 具有增加诱发癫痫可能者；h 颅内压增高者；i 颅内出血急性期患者；j 拒绝治疗或者不配合治疗者。
Arms & Interventions
序贯磁刺激组
重复经颅磁刺激联合重复外周磁刺激治疗
Intervention: 重复经颅磁刺激联合重复外周磁刺激治疗
重复经颅磁组
重复经颅磁刺激治疗
Intervention: 重复经颅磁刺激治疗
重复外周磁刺激组
重复外周磁刺激治疗
Intervention: 重复外周磁刺激治疗
Outcomes
Primary Outcomes
运动诱发电位检测
高分辨率咽腔测压检查
洼田饮水试验
才藤量表
藤岛一郎吞法
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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