ChiCTR-IPC-14005435进行中（未招募）1 期
经颅磁刺激对脑卒中后吞咽障碍中枢通路影响机制研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 运动诱发电位
研究概览
简要总结
本研究以 TMS 诱导的局灶性“虚拟脑损害”和脑卒中吞咽障碍为研究对象，应用 fMRI/DTI 从中枢水平检测吞咽网络及中枢通路的神经活动，HRM 技术从靶器官水平验证干预前后咽肌/UES 功能变化，探讨同源脑区间竞争性抑制的特征及其对脑功能可塑性的影响，深入研究 cTBS 对吞咽障碍的康复作用及其对中枢通路调控的影响机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）虚拟损害组:健康状况良好；无任何吞咽障碍及吞咽不适；无言语、认知功能障碍；无任何神经系统疾病；无头颈部结构性病变；无头部与眼部金属植入物；可以遵从指令进行检查；自愿签署知情同意书。
- •（2）患者组:首次脑梗死患者，符合 WHO 制定的缺血性脑卒中诊断标准；CT/MRI 证实并为单侧大脑半球幕上病变；临床表现吞咽困难，经吞咽造影检查异常；年龄 40-70 岁；病程 3-12 个月之间；自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）虚拟损害组:进入研究前 1 个月内服用过促胃肠动力剂、抑酸剂等；行高分辨率食道测压发现明显异常；孕妇、哺乳期妇女或处于月经期妇女；拒绝签署知情同意书者。
- •（2）患者组：非单侧或幕下部位病灶；既往有脑卒中、脑肿瘤、脑外伤及其它神经精神病史；既往有吞咽困难病史；合并有认知功能障碍、失语；有严重心肺肾并发症；不能配合检查与治疗者。
研究组 & 干预措施
虚拟损害组(健康受试者）
持续短阵快速脉冲经颅磁刺激
患者组（治疗组）
经颅磁刺激
患者组（对照组）
常规治疗
结局指标
主要结局
运动诱发电位
咽部压力波形
食道上括约肌压力波形
吞咽中枢功能网络
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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