ChiCTR2000037404尚未招募不适用
真实世界研究养阴活血方对狼疮性肾炎及其粘附分子的作用
上海市申康三年行动计划：临床研究青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24h 尿蛋白定量
研究概览
简要总结
本课题拟在我们前期工作的基础上，致力于进一步开展真实世界的临床研究，观察养阴活血方对狼疮性肾炎患者的疗效和安全性，同时观察该方对患者免疫细胞亚群、细胞因子以及血尿粘附分子 ALCAM、VCAM-1 的影响，为该方的推广应用及进一步开发中药新药奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •（1）符合狼疮性肾炎的诊断标准；
- •（2）SLEDAI（国际公认的系统性红斑狼疮疾病活动积分）不超过 14 分者；
- •（3）年龄在 18 周岁以上。
排除标准
- •（1）有非狼疮所致的靶器官严重损害的患者；
- •（2）精神病、肿瘤等疾病的患者；
- •（3）怀孕、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
1 组
中西医结合药物
2 组
西药
结局指标
主要结局
24h 尿蛋白定量
SLEDAI 积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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