ChiCTR2200059076尚未招募4 期
黑人美白牙膏去除外源性色斑临床功效研究
成都康齿健科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Lobene 色斑指数
研究概览
简要总结
研究黑人美白牙膏去除外源性色斑的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •能够在研究期间准时参加检查；
- •受试者口内有 20 颗天然牙，无大面积的充填或冠修复；
- •牙齿有外源性色斑存在，Lobene 色斑指数＞1.5；
- •愿意参加试验并签订了同意书。
排除标准
- •受试者有严重的口腔疾病、慢性病或对实验产品过敏史；
- •女性处于妊娠期或哺乳期；
- •目前正参加其他的临床实验；
- •对牙膏或者过氧化物敏感的；
- •试验前 3 个月曾洁牙或者试验前 6 个月进行过牙齿漂白。
研究组 & 干预措施
256 测试组
牙膏 256
356 测试组
牙膏 356
793 对照组
牙膏 793
结局指标
主要结局
Lobene 色斑指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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