ChiCTR-TRC-13004184已完成不适用
培美曲赛对非鳞型晚期非小细胞肺癌放射性肺损伤影响的前瞻性临床研究
贵州省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2013年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率、无进展生存率、局部控制率
研究概览
简要总结
比较培美曲赛+铂类与多西他赛+铂类同期胸部三维适形放疗的急性反应的差异；比较总生存率、无进展生存率、局部控制率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •病理或细胞学确诊的不能手术的 NSCLC；2）年龄 18-70 岁；3）KPS ≥70%；4）足够的骨髓储备功能，肝肾、功能基本正常：中性粒细胞≥ 1.5×109/L, 血小板 ≥80×109/L, 血红蛋白 ≥80g/L, AST 和 ALT 在 2 倍正常值上限以内, 总胆红素在 1.25 倍正常值上限以内, 肌酐清除率 ≤120 μmol/L; 5）无放、化疗禁忌证；6）胸部放疗剂量≥40 Gy。
排除标准
- •1）胸部手术史、放化疗史；2）妊娠、哺乳期妇女；3）肿瘤病史
研究组 & 干预措施
A
培美曲塞 / 铂类
B
多西他赛+铂类
结局指标
主要结局
总生存率、无进展生存率、局部控制率
次要结局
- 毒性反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
晚期非小细胞肺癌非鳞癌患者培美曲塞加铂类化疗方案疗效预测因子回顾性研究ChiCTR1800018436自筹120
Unknown
不适用
Ⅲ期肺腺癌培美曲塞和奈达铂联合调强放疗同期及巩固化疗方案Ⅰ期临床研究ChiCTR-OPN-16008316广东省佛山市医学类科技攻关项目30
Unknown
不适用
卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加铂类一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌患者的全国、多中心、前瞻性、真实世界研究ChiCTR2000040416自筹经费3,000
Unknown
不适用
培美曲塞联合铂类方案诱导化疗 4-6 周期后未进展患者予阿帕替尼维持治疗晚期非鱗非小细胞肺癌患者的前瞻性、开放性、单臂临床研究ChiCTR1800017494江苏恒瑞医药股份有限公司
Unknown
不适用
卡瑞利珠单抗联合培美曲塞+贝伐珠单抗在初治驱动基因阴性晚期非鳞非小细胞肺癌有效性和安全性的前瞻性、真实世界临床研究ChiCTR2000041218自筹经费100